黄斑病变致盲是我国视力损伤的主要原因之一。
NEJM刊登最新研究显示，科学界找到方法，有望让患者“逆转视力”。
撰文 | 燕小六
年龄相关性黄斑变性（AMD）是全球首要致盲性眼病。在我国，受其困扰的患者已超4000万。如今，这一庞大群体终于迎来了“看见”的可能。
当地时10月20日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（
NEJM）重磅发文，在地图样萎缩的AMD患者中，一款“仿生眼”能让完全失明者恢复视觉。81%受试者的视力显著改善，能阅文识字。
参与这项关键研究的，包括全球首家眼科医院——伦敦摩尔菲尔德眼科医院。该院眼科顾问医生Mahiul M.K. Muqit在接受媒体采访时直言“结果令人震惊”，并强调这是全球首次在AMD患者中证实仿生眼的实际功效，或将彻底改变晚期AMD的治疗格局。
“这是一个里程碑式的进步，将开启人工视觉新时代。”他的评价，为无数AMD患者带来了新希望。
今年70岁的希拉·艾文（Sheila Irvine）因AMD失明，是一名“法律意义上的盲人”。植入仿生眼后，她又能看小说、做填字游戏了。/图源：Moorfields Eye Hospital
2小时手术，让患者“重新看见”
人类96%的视觉信息源于黄斑，这是视网膜的核心区域，因富含感光细胞，功能相当于照相机的“胶卷”，在视觉信息处理中起关键作用，能帮助我们看清细节、识别面孔、分辨颜色。
一旦黄斑发生病变，视力便会恶化：视觉中央会出现一团黑影，看到的图像可能扭曲，比如把直线看成曲线。若病情持续发展，患者甚至可能丧失视力。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师吴联群向“医学界”介绍，地图样萎缩（GA）是AMD（年龄相关性黄斑变性）的一种类型，与年龄呈正相关，也是近年来眼科学界的研究热点。
当前，相关研究进展主要涉及植入仿生视网膜芯片、干细胞疗法、基因疗法等方向。
前述
NEJM研究聚焦于一款名为PRIMA的仿生视网膜芯片。该芯片是一套人工视觉植入系统，包含多个组成部分。其植入流程为：眼外科医生先切除患者的玻璃体，再将一个形似SIM卡的光伏微芯片植入视网膜下方，以替代因病变受损的感光细胞。
这款植入物的尺寸仅为2毫米×2毫米，厚度更是只有30微米，整个植入过程约需两小时。
PRIMA是一套人工视觉植入系统，植入物是一个形似SIM卡的光伏微芯片。/图源：Moorfields Eye Hospital
芯片植入后1个月会被激活。此时，患者需佩戴内置摄像头的VR眼镜，眼镜上的摄像头会自动捕捉视觉场景，并通过红外光束将图像信息投射到植入的芯片上，芯片再将相关信息传送到患者随身携带的微型处理器，通过AI算法将信息转换成电信号，最终电信号经视神经等传递至大脑，形成视觉感知。
根据
NEJM内容，该研究共纳入欧洲5国、17家医院的38名晚期AMD患者，这些患者术前均已完全丧失中央视力。
吴联群在阅读文章后表示：“这个研究的入组例数很大，且患者术前视力仅为0.05、0.06，相当于连视力表上最大的那行字都看不见，裸眼接近失明状态。”
其中，32名受试者完成了为期一年的随访。结果显示，相较于术前基线值，81%的受试者视力出现显著改善——以标准视力表为参照，他们能辨认的字母数至少增加10个，另有78%的受试者能多辨认至少15个字母，效果最好的受试者甚至能多看清59个字母。
此外，研究在19名受试者中观察到26例严重不良事件，这些不良事件大多发生在术后两个月内，包括眼压增高、视网膜下出血等。不过95%的不良事件可自行缓解，或经医学干预后解决，且没有患者出现周边视力下降的情况。
图源BBC
GA患者要复明，有多难？
“十多年前我们参与到相关研究中，如今能取得这样的进展，是当初做梦也想不到的。”论文合著者、美国匹兹堡大学医学院眼科学教授José-Alain Sahel表示。
吴联群向“医学界”介绍，AMD主要分为干性、湿性两大类。其中湿性AMD又称新生血管性AMD，近年来已涌现出不少针对性治疗方法，不仅能改善患者视功能，还可恢复黄斑区解剖结构。相关治疗手段不断更新发展，为患者提供了更多样的干预策略。
GA（地图样萎缩）属于干性AMD，其核心发病机制是视网膜色素上皮细胞、下方血管及光感受器细胞等发生丢失，进而导致视网膜组织明显变薄或萎缩。
“这就相当于整片土壤和种子都干涸、萎缩了。”吴联群这样比喻。
迄今为止，针对GA的治疗研究除仿生眼外，还涵盖补体抑制、干细胞治疗、基因治疗等方向，治疗目标主要集中在减缓视网膜病变进展、长期保留视网膜组织及促进视网膜色素上皮细胞再生，但尚无法实现视力逆转。
吴联群解释，这与视网膜结构和成分的复杂性密切相关。视网膜由多层功能、成分各异的细胞紧密堆叠而成，每一层都在视觉功能中扮演着独特角色。
例如，由视锥细胞等构成的感光层负责接收光线、掌管精细视觉；中间处理层如同相机的初级处理器，承担着对感光层接收的信号进行初步整理、分类与加工的作用；输出层则负责将视觉信号打包，通过视神经传输至大脑。
以干细胞治疗为例，干细胞具备多向分化能力，可定向分化为类视网膜色素上皮细胞、类光感受器细胞等目标细胞。“但阻力在于，干细胞移植后的分化效率较低，且在已发生病变、类似‘盐碱地’的视网膜上难以存活。”吴联群补充道。
70岁的希拉・艾文（Sheila Irvine）参与了前文提及的
NEJM研究。她确诊AMD已逾十年，目前是“法律意义上的盲人”，日常出行需借助盲杖。
“我的眼睛像被贴上了两个黑色大圆盘，只有眼角能看到一丁点光亮。”艾文告诉媒体，当她从验光师处得知PRIMA临床研究正在招募参与者时，便毫不犹豫地报名了，目的就是希望恢复视力。
“我们与入组者交流过，部分人知晓干细胞等其他实验性疗法，但大多数人的最大诉求仍是复明。”Mahiul M.K. Muqit坦言，仿生视网膜芯片或许是目前最有可能实现患者这一愿望的手段。
PRIMA系统通过视神经，将电信号直接发送到大脑。/图源：Moorfields Eye Hospital
多国正在审批仿生眼
今年6月，PRIMA系统的研发方Science Corporation公司已向欧盟监管部门递交资料。该公司表示，这款仿生眼有望于明年在欧洲获批上市。
Mahiul M.K. Muqit认为，未来几年内，一部分英国患者应能通过医保植入该系统。目前，美国FDA针对该系统的审批程序也在推进中。
吴联群向“医学界”透露，其任职的复旦大学附属眼耳鼻喉科医院也开展了相关研究。医院联合团队已成功利用氧化钛纳米线阵列人工光感受器，在失明小鼠与非人灵长类模型上实现了视觉功能修复。相关研究文章已于2023年11月在线发表于《自然·生物医学工程》。
吴联群指出，这一进展对我国具有重要意义。
在我国，AMD（年龄相关性黄斑变性）是导致视力损伤的主要原因之一。一项覆盖1990至2019年我国视力障碍与失明人群的研究显示，由AMD引发的中至重度视力损伤人数、致盲人数分别为228万和32万。
随着社会老龄化进程加快，未来AMD带来的社会经济负担将进一步加重。
Science Corporation公司介绍，其研究团队正在开发PRIMA2.0版本。该版本将通过、人体工程学技术等手段，优化图像捕捉效果与视觉性能，扩大适用人群范围，帮助更多因眼病失明的患者“重见天日”。
目前，佩戴者需保持静止且高度集中注意力，才能确保图像清晰可辨。艾文向媒体表示，自己仅在家中佩戴配套VR眼镜，“摄像头每次只能对焦一两个字母，我的头必须保持绝对静止”。她还会在下巴处垫一个枕头，以稳定画面。
有分析指出，视神经受损的患者无法从这套仿生眼系统中获益。
视觉形成过程十分复杂：光线需依次经过角膜、晶状体、玻璃体到达视网膜，再由视神经将信号传导至大脑视觉中枢，最终形成图像，人才能看到事物。这一过程中，任何一个环节出现问题，都可能导致失明。
其中，视神经格外脆弱。一旦受损，其内部的神经纤维束与神经细胞可能坏死，导致神经信号传输中断。即便通过手术吻合、恢复视神经的完整形态，它也未必能与颅脑建立有效关联并传导视觉信号。
无论如何，仿生眼探索总是值得的。科学家们的目标是，让失明和近视不再令人绝望。
资料来源：
1.Frank G. Holz, et al. Subretinal Photovoltaic Implant to Restore Vision in Geographic Atrophy Due to AMD. NEJM. Published October 20, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2501396
2.People with blindness can read again after retinal implant. Nature. doi.org/10.1038/d41586-025-03420-x
3.Life-changing eye implant helps blind patients read again. BBC
4.中华医学会眼科学分会眼底病学组, 等. 中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）. 中华眼科杂志. 2023年5月第59卷第5期. DOI:10.3760/cma.j.cn112142-20221222-00649
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